Chemistry

CONTROL DE CALIDAD

  • Valoraciones por HPLC;
  • Cromatografía gaseosa;
  • Espectros infrarrojos;
  • Absorción atómica;
  • Espectros UV – visible;
  • Valoraciones potenciométricas;
  • Humedad por Karl Fischer;
  • Rotación específica;
  • Ensayos de disolución;
  • Controles farmacotécnicos;
  • Test de hermeticidad;
  • Ensayos varios de mesada.
Microbiologia

MICROBIOLOGÍA

  • Ensayo de esterilidad en productos medicinales, veterinarios y de tecnología médica;
  • Controles microbiológicos de productos no obligatoriamente estériles (productos medicinales, veterinarios y cosméticos);
  • Identificación de microorganismos;
  • Recuento microbiano;
  • Endotoxinas bacterianas – LAL Test;
  • Valoraciones microbiológicas de antibióticos y vitaminas;
  • Validación de valoraciones microbiológicas;
  • Ensayo de efectividad de conservantes ( Challenge Test );
  • Valoración de heparinas;
  • Determinación de aflatoxinas B1-B2; G1-G2;
  • Verificación de técnicas microbiológicas.
Circle of vials - blue

DESAROLLO ANALÍTICO

El área Analítica brinda el soporte necesario al área Galénica en las diferentes etapas de la generación de un nuevo producto.

Además realizan:

  • Preparaciones de Desarrollos Monográficos para ser presentados ante las distintas Autoridades Sanitarias;
  • Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos;
  • Estudios de estabilidad de formulaciones bajo condiciones controladas de temperatura y humedad;
  • Perfiles de disolución comparativos;
  • Transferencias analíticas.
Quimica

QUÍMICA

El Departamento de Química cuenta con los profesionales más idóneos para realizar los estudios bajo las más estrictas normas de calidad. Entre ellos se encuentran:

  • Ensayos químicos, fisicoquímicos y relacionados con el uso sobre productos grado técnico y sus formulados para registro según metodologías US-EPA, CIPAC y OECD. Algunos son:

o Valoración de ingrediente activo (HPLC-GLC – AA-Volumetrías – Gravimetrías);
o Espectrometría IR, RMN-H y de Masas;
o Coeficiente de partición n-octanol-agua;
o Presión de vapor;
o Explosividad;
o Hidrólisis;
o Fotólisis;
o Tensión superficial.

  • Diseño y desarrollo de técnicas analíticas.
  • Validación de metodologías analíticas.
Green chemistry

RESIDUOS DE PLAGUICIDAS EN CULTIVOS VEGETALES

El Departamento de Trazas Orgánicas e Impurezas se especializa en la realización de los siguientes estudios:

  • Determinación de residuos de plaguicidas en matrices vegetales, aguas y suelos;
  • Realización de curvas de degradación post-aplicación de productos agroquímicos;
  • Desarrollo y validación de metodologías analíticas;
  • Análisis de impurezas en productos agroquímicos;
  • Análisis de impurezas en productos farmacéuticos;
  • Análisis 5 batch de impurezas en agroquímicos con propósitos de registro.

Para ello cuenta con personal especializado y en constante capacitación, con el siguiente instrumental analítico:

  • Cromatógrafos gaseosos con detectores de NPD, ECD y MS;
  • Cromatógrafos líquidos con detectores DAD, FLD y MS-MS.
Hand holding test tube with water

MEDIO AMBIENTE

El Departamento de Medio Ambiente se especializa en realizar los siguientes estudios:

  • Análisis fisicoquímicos, microbiológicos, biológicos sobre aguas, suelos, barros y efluentes;
  • Análisis fisicoquímico de aguas para consumo humano y uso recreativo según C.A.A.;
  • Análisis microbiológico de aire ambiental y superficies sólidas,
  • Análisis ecotoxicológicos de aguas y efluentes líquidos;
  • Estudios de categorización toxicologíca y ecotoxicológica de productos químicos y residuos peligrosos;
  • Análisis de PCB´s en aceite de transformador, aguas y suelos contaminados;
  • Estudios de impacto y evaluación ambiental;
  • Análisis de riesgo ambiental.

Además, se encuentra habilitado por la Agencia de Protección Ambiental de C.A.B.A., Organismo Provincial para el Desarrollo Sostenible.

Realiza estudios de Fertilizante y Enmiendas Orgánicas siguiendo los lineamientos A.O.A.C.:

  • Nitrógeno (amoniacal, uréico, devarda, total);
  • Fósforo (Total, Asimilable, extraíble);
  • Potasio soluble;
  • Microelementos (Calcio, Magnesio, Azufre);
  • Oligoelementos (Cobalto, Cobre, Hierro, Manganeso, Cinc, Molibdeno);
  • Metales pesados;
  • Biuret;
  • Reacción en suelo;
  • Granulometría en seco;
  • Humedad;
  • Materia orgánica y cenizas;
  • Relación C/N;
  • pH;
  • Conductividad eléctrica;
  • Densidad (para fertilizantes líquidos) ;
  • Solubilidad;
  • Tensión superficial (para Fertilizantes foliares).

Finalmente, se encuentra habilitado por el Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agropecuaria (SENASA)

Y realiza los estudios de Agroquímicos y productos químicos con destino ambiental siguiendo los lineamientos OECD-EPA:

  • Biodegradabilidad;
  • Toxicidad de elongación de raíz;
  • Toxicidad en plantas terrestres;
  • Ensayo de Adsorción/Deserción en suelo.
  • Para realizar estos estudios el área cuenta con el siguiente instrumental analítico:
  • Cromatógrafos gaseosos con detectores de FID, NPD, ECD y MS;
  • Cromatógrafos líquidos con detectores DAD, FLD y MS-MS;
  • Espectrofotómetro de Absorción Atómica (FAAS y GFAAS) ;
  • Espectrofotómetro Infrarrojo (FT-IR) ;
  • Espectrofotómetro UV-VIS;
  • Espectrómetro de Emisión Atómica de Plasma Acoplado Inductivo (ICP AES);
  • Analizador de Carbono Orgánico Total (TOC).
thirst

BIOLOGÍA

El departamento de biología se especializa en la realización de los siguientes ensayos:

Estudios toxicológicos, siguiendo los lineamientos OECD-EPA:

  • Toxicidad oral aguda, subcrónica y crónica;
  • Toxicidad dermal aguda, subcrónica y crónica;
  • Toxicidad inhalatoria aguda, subcrónica y crónica;
  • Efectos irritantes/corrosivos oculares;
  • Efectos irritantes/corrosivos dermales;
  • Sensibilización cutánea;
  • Test del micronúcleo en eritrocitos de mamíferos;
  • Ensayo de mutagenicidad.

Estudios ecotoxicológicos, siguiendo los lineamientos OECD-EPA:

  • Ensayo de fitotoxicidad;
  • Efectos tóxicos en algas;
  • Efectos tóxicos en microcrustáceos;
  • Efectos tóxicos en lombrices;
  • Toxicidad oral aguda y por contacto en abejas;
  • Toxicidad oral aguda y dietaria en aves;
  • Toxicidad aguda y prolongada en peces;
  • Ensayo de transformación de Nitrógeno/Carbono – microorganismos del suelo;
  • Ensayo de reproducción en aves.

Ensayos biológicos sobre productos medicinales y cosméticos, siguiendo los lineamientos USP-FDA-EP:

  • Índice de irritación primaria dérmica;
  • Índice de irritación ocular;
  • Índice de agresividad superficial dérmica por aplicación reiterada;
  • Índice de sensibilización dermal;
  • Ensayo de fotosensibilización y fototoxicidad;
  • Ensayo para sustancias piretógenas in-vivo;
  • Ensayo de inocuidad;
  • Ensayo de toxicidad intracutáneo;
  • Ensayo de histolesividad muscular;
  • Valoración biológica de hormonas.

Estudios biológicos para registro de productos medicinales para uso humano y veterinario.

Estudios biológicos para la autorización de uso y comercialización de productos de tecnología médica.

Diseño y ejecución de estudios No-clínicos (Pre-clínicos).